Jul 23, 2015

의약품 일련번호


  • 정부가 2017년까지 의약품 일련번호 제도를 단계적으로 도입하는 것을 의무화
  • 의약품 일련번호 제도란 의약품의 안전관리, 위조 방지, 유통 투명화를 위해 의약품의 최소 유통단위에 고유번호를 부여하는 것을 말함
  • 이를 통해 건강보험심사평가원의 의약품관리종합정보센터 (KPIS)는 의약품 공급내역을 실시간으로 모니터링할 수 있게 됨
  • 2014년 시행안 발표
  • 2015년 의약품 일련번호 부착 생략 기준, 물류바코드 선택 기준 마련하고 전문 의약품에 대한 일련번호 부착을 순차적으로 진행
  • 2015년 8월부터 건강보험심사평가원에서 Agent Software를 각 의약품 도매업체에 제공하고 Agent가 도매업체 내부시스템과 연동하여 정보를 수집할 수 있게 함 
  • 제약업계는 RFID의 비용 부담때문에 바코드 부착을 고려하고 있으나, 마약류 의약품에 대하여 RFID 부착이 의무화되어 있기 때문에 바코드 선택시 두가지 관리 시스템을 가져가야하는 것이 또 다른 부담으로 작용

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